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產品研發工程師

日期:2017-06-08 17:22:45       閱讀:1321

職位名稱:  產品研發工程師  

工作地點:  待定 

工資待遇:  面議

發布日期:  2013-12-24 

需求人數:  6

有效期限:  長期有效

具體要求:

1、本科以上學歷,  藥學、中藥學、化學、分析化學等醫藥/制藥相關專業;

2、10年以上醫藥領域產品研發經驗,熟悉藥品注冊申報中的各個環節。

3、良好的信息收集能力及研發能力,能獨立完成制劑工藝的研究或質量標準制定等質量研究工作,動手能力強;

4、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規,有項目管理經驗者優先;

5、有較強的溝通、公關能力,有相關行業社會資源;

6、積極主動,誠實正直;具有高度的責任感,能在壓力下工作。

7、負責相關產品注冊及咨詢事務;

8、負責項目審評過程的日常跟蹤,與藥監局和產品注冊檢測部門的溝通協調;

9、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;

10、協助建立和維護相關的政府事務關系;


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